Апроваск таб.п.пл/об.10мг+150мг №28

Наименование: Апроваск таб.п.пл/об.10мг+150мг №28
Производитель:
Цена, руб.:510
Изображение:Апроваск таб.п.пл/об.10мг+150мг №28
Описание: Состав: 1 таблетка содержит: амлодипина безилат 14 мг, ирбесартан 150 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм - 54 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, гипромеллоза 6 мПа.с - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм - 10 мг, кремния диоксид - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "150/10" на одной стороне.Фармакологическое Действие: Комбинированный антигипертензивный препарат. Фармакодинамические свойства каждого из активных веществ, входящих в состав препарата Апроваcк®, ирбесартана и амлодипина, способствуют их аддитивному антигипертензивному действию при применении в комбинации по сравнению таковым при применении каждого этих препаратов в отдельности. Как антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), так и блокаторы медленных кальциевых каналов, снижают АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов, блокада поступления кальция в клетку и уменьшение обусловленного воздействием ангиотензина II сосудосуживающего действия являются дополняющими друг друга механизмами.ИрбесартанИрбесартан является селективным сильно действующим АРА II (подтип-AT1). Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации.Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтипа-AT1), находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам (рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы).Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС (такие как ренин, АПФ), а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. При применении ирбесартана снижается плазменная концентрация альдостерона, однако при применении препарата в рекомендованных дозах не происходит существенных изменений содержания калия в сыворотке крови (среднее увеличение содержания калия в сыворотке крови составляет менее 0.1 мЭкв/л). Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками.Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся в течение более 1 года.Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг/сут вызывал дозозависимое снижение АД. Однократный прием ирбесартана в дозах 150-300 мг/сут приводил к большему снижению систолического (САД)/диастолического (ДАД) АД (через 24 ч после приема дозы) в положении лежа или сидя (в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст.), чем таковое при приеме плацебо. Эффект препарата через 24 ч после приема дозы составлял 60-70% от соответствующего максимального снижения ДАД и САД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки.АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении стоя и лежа. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией.Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. У пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном, добавление к приему ирбесартана 1 раз/сут небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 мг) приводит к дополнительному (по сравнению с эффектом добавления плацебо) снижению САД/ДАД, определяемых через 24 ч после их приема, на 7-10/3-6 мм рт. ст. соответственно.Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида (например, 12.5 мг/сут) антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы.После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома отмены при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось.АмлодипинАмлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов.Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов.1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и за счет этого уменьшает ОПСС, так называемую постнагрузку. Т.к. ЧСС при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энергозатраты миокарда и его потребность в кислороде.2. Механизм антиангинального действия амлодипина также, по-видимому, связан с расширением главных коронарных артерий и коронарных артериол, как в зонах миокарда с нормальным кровотоком, так и в ишемизированных зонах миокарда. Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий (при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии).У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов.У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ глубиной 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина.При приеме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном.Показания К Применению: Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).Способ Применения: Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Таблетку проглатывают, запивая водой.Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® - 1 таб./сут. Апроваск® следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток. Дозы следует подбирать индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбирают в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД.Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск® составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг).Безопасность и эффективность препарата Апроваск® у детей не установлены.У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.У пациентов с нарушением функции печени Апроваск® следует применять с осторожностью, в связи с наличием в составе препарата амлодипина.Взаимодействие: Комбинация ирбесартана и амлодипинаНа основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовало фармакокинетическое взаимодействие между ирбесартаном и амлодипином.Не проводилось исследований по лекарственному взаимодействию препарата Апроваск® с другими лекарственными средствами.ИрбесартанНа основании данных исследований in vitro не следует ожидать возникновения какого-либо взаимодействия с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов: CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4.Ирбесартан преимущественно метаболизируется при участии изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда осуществлялся прием ирбесартана одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, не наблюдалось значимого фармакокинетического взаимодействия.Фармакокинетические показатели ирбесартана не изменяются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом.Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина (субстрата Р-гликопротеина).Комбинация препарата Апроваск® с препаратами, содержащими алискирен, противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.Применение препарата Апроваск® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано другим пациентам.На основании опыта применения других лекарственных средств, влияющих на РААС, одновременное применение ирбесартана с препаратами калия; заменителями соли, содержащими калий; калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови лекарственными средствами (гепарин), иногда может значительно увеличить сывороточную концентрацию калия, что требует тщательного наблюдения за содержанием калия в плазме крови у пациентов во время лечения.У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией (вследствие приема диуретиков) или с нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих АРА II и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентрации лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови.АмлодипинАмлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.Данные исследований in vitro с человеческой плазмой крови показали, что амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина.Одновременный прием амлодипина и циметидина не нарушал фармакокинетику амлодипина.Одновременный прием 250 мг грейпфрутового сока с одной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал достоверного влияния на фармакокинетику амлодипина.При одновременном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо проявлял свое снижающее АД действие.Одновременный курсовой прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к недостоверным изменениям фармакокинетических показателей аторвастатина в состоянии достижения Css.Одновременный прием амлодипина с дигоксином не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев.Одновременный прием амлодипина не изменял протромбиновое время при приеме варфарина.Фармакокинетические исследования с циклоспорином продемонстрировали, что амлодипин не оказывает достоверного воздействия на фармакокинетику циклоспорина.При одновременном применении такролимуса и амлодипина возможно увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию его дозы.Одновременное применение амлодипина с симвастатином может увеличивать экспозицию симвастатина, по сравнению с терапией симвастатином. При одновременном применении симвастатина и амлодипина необходимо ограничить суточную дозу симвастатина до 20 мг.Побочное Действие: Частота нежелательных явлений/реакций (НЯ/НР), о которых сообщалось в клинических исследованиях по применению комбинации с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина (клинические исследования I-ADD, I-СОМВINЕ и I-COMBO), в клинических исследованиях по применению ирбесартана и при его постмаркетинговом применении, а также в клинических исследованиях по применению амлодипина, определялась по классификации ВОЗ следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1% и <10%); нечасто (?0.1% и <1%); редко (?0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна - по имеющимся данным нельзя оценить частоту встречаемости НЯ/НР.Частота HP, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата, определялась как "частота неизвестна", т.к. сведения об этих HP поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат.В клинических исследованиях по сравнению комбинацией с фиксированными дозами ирбесартан/амлодипин с монотерапией ирбесартаном или амлодипином виды и частота возникающих во время лечения нежелательных явлений, возможно, связанных с изучаемым лечением, были подобны таковым, которые наблюдались в проведенных ранее клинических исследованиях или в постмаркетинговых сообщениях при монотерапии ирбесартаном и амлодипином. Наиболее часто встречающимся НЯ были периферические отеки, главным образом, связанные с амлодипином.Нежелательные явления, наблюдавшиеся во время лечения и, возможно, связанные с исследуемым препаратом в клинических исследованиях ирбесартана/амлодипина (I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO)Фиксированная комбинация ирбесартан/амлодипинОбщие реакции:— часто - периферические отеки, отеки;— нечасто - астения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:— нечасто - вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: —часто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;— нечасто - синусовая брадикардия, чрезмерное снижение АД.Со стороны нервной системы—: часто - головокружение, головная боль, сонливость;— нечасто - парестезия.Со стороны дыхательной системы:— нечасто - кашель.Со стороны пищеварительной системы:— часто - отечность десен;— нечасто - тошнота, боли в верхней части живота, запор.Со стороны мочевыделительной системы:— часто - протеинурия;— нечасто - азотемия, гиперкреатинемия.Со стороны половой системы:— нечасто - эректильная дисфункция.Со стороны обмена веществ:— нечасто - гиперкалиемия.Со стороны костно-мышечной системы:— нечасто - тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия.Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении ирбесартана в клинических исследованиях (включая клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO) и при его постмаркетинговом примененииСо стороны иммунной системы:— частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница).Со стороны обмена веществ:— частота неизвестна - гиперкалиемия.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: — часто - вертиго;— частота неизвестна - тиннитус.Со стороны нервной системы:— часто - головокружение, головная боль*;— нечасто - ортостатическое головокружение.* частота встречаемости головной боли в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как "нечасто".Со стороны сердечно-сосудистой системы:— нечасто - тахикардия.Со стороны дыхательной системы:— нечасто - кашель.Со стороны пищеварительной системы:— часто - тошнота/рвота, боли в верхней части живота, нарушения со стороны языка, глоссодиния (ощущение жжения и болезненности в языке);— нечасто - диарея, диспепсия, изжога;— частота неизвестна - дисгевзия (извращение вкуса).Со стороны печени и желчевыводящих путей:— частота неизвестна - желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей:— нечасто - алопеция;— частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит.Со стороны костно-мышечной системы:— частота неизвестна - миалгия.Со стороны мочевыделительной системы:— частота неизвестна - нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития.Со стороны половой системы:— нечасто - эректильная дисфункция.Общие реакции:— часто - повышенная утомляемость*, отеки;— нечасто - боли в грудной клетке; — частота неизвестна - астения.* частота встречаемости повышенной утомляемости в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как "нечасто".Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто - падения.Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении амлодипина в клинических исследованиях (включая клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO)Со стороны системы кроветворения:— очень редко - тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы:— очень редко - аллергические реакции.Со стороны обмена веществ:— очень редко - гипергликемия.Нарушения психики:— нечасто - бессонница, лабильность настроения.Со стороны нервной системы:— часто - головокружение, головная боль*, сонливость;— нечасто - гипестезия, парестезия, тремор, извращения вкуса, синкопальные состояния;— очень редко - периферическая невропатия.* частота встречаемости головной боли в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-СОМВО была оценена как "нечасто".Со стороны органа зрения:— нечасто - зрительные расстройства.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:— нечасто - звон в ушах, вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы:— часто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже с чувством жара, покраснение кожных покровов*;— нечасто - чрезмерное снижение АД;— очень редко - инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), васкулит.* частота встречаемости покраснения кожных покровов в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как "нечасто".Со стороны дыхательной системы:— часто - кашель;— нечасто - одышка, ринит;— очень редко - покашливание.Со стороны пищеварительной системы:— часто - тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит;— нечасто - диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта;— очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.Со стороны печени и желчевыводящих путей:— очень редко - гепатит, желтуха и повышение активности печеночных ферментов (главным образом, связанное с холестазом).Со стороны кожи и подкожных тканей:— часто - контактный дерматит;— нечасто - кожная сыпь, зу...
Цена на АПРОВАСК в других аптеках

Яндекс цитирования