Экоклав 875мг+125мг №14 таблетки

Наименование: Экоклав 875мг+125мг №14 таблетки
Производитель: Авва Рус ОАО
Описание: Фармакологическое действиеКомбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:Грамположительные аэробные микроорганизмы:Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы);Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы);Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:Грамположительные аэробные микроорганизмы:Enterococcus faecalis**;Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продуцирует);Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продуцирует);Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продуцирует).Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).Анаэробныемикроорганизмы:Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).Лактулоза, входящая в состав Экоклава в качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экоклава лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.Таким образом, лактулоза в составе Экоклава снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.ФармакокинетикаВсасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:- максимальная концентрация (Cmax) амоксициллина – 3.7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.2 мкг/мл;- время достижения максимальной концентрации (Tmax) амоксициллина – 1.1 ч, клавулановой кислоты – 1.2 ч;- площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина – 10.9 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 6.2 мг•ч/л.После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:- Cmax амоксициллина – 6.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.8 мкг/мл;- Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.3 ч;- AUC амоксициллина – 23.2 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 7.3 мг•ч/л.После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:- Cmax амоксициллина – 8.8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.07 мкг/мл;- Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.5 ч;- AUC амоксициллина – 25.4 мг•ч/л, клавулановой кислоты – 6.1 мг•ч/л.При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизирует в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.Лактулоза, входящая в состав Экоклава, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты.Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);— инфекции костей и суставов (остеомиелит).Режим дозированияВнутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):— при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;— при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);— при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 1 раз/ (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 1 раз/ (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.Побочное действиеПрепарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.Противопоказания к применению— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);— инфекционный мононуклеоз;— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;— детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы);— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.С острожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.Применение препарата при беременности и кормлении грудьюКомбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяется при тяжелой печеночной недостаточностиПрименение при нарушениях функции почекПротивопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК).Применение у детейПротивопоказан детям до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).Особые указанияВыраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.ПередозировкаСимптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Цена, руб.:307
Экоклав 875мг+125мг №14 таблетки Фармакологическое действиеКомбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты
ЭКОКЛАВ в других аптеках

Яндекс цитирования