Фенотерол-Натив 1мг/мл раствор для ингаляций 20мл флакон-капельница

Наименование: Фенотерол-Натив 1мг/мл раствор для ингаляций 20мл флакон-капельница
Производитель: Натива ООО
Описание: Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.Состав1 мл раствора для ингаляций содержит:Активное вещество: Фенотерола гидробромид 1,0 мгВспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,5 мгДинатрия эдетата дигидрат 0,554 мг (соответствует динатрия эдетату) 0,5 мгЛимонной кислоты моногидрат 1,64 мг (соответствует лимонной кислоте безводной)1,5 мгВода для инъекций до 1,0 млФармакологическое действиеФенотерол-натив является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.Фенотерол - селективный стимулятор 2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция 1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Механизм действия связан с активацией аденилатциклазы через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активируетпротеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.Кроме того, фенотерол ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозах 0,6 мг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.За счет стимулирующего влияния на -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 мин., максимум - 30 - 90 мин., продолжительность действия - 3 - 5 час.ФармакокинетикаВсасывание10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер - 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин, и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время - эффект». Длительный (3-5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим ЛП-002943-0204153 эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.РаспределениеСвязывание с белками плазмы - 40-55%. В неизмененном виде фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.МетаболизмПри проглатывании активное вещество подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Метаболизируется в печени. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияние на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.ВыведениеВыводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.Побочные действияОпределение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (< 1/10000).Со стороны нервной системы: очень часто - нервозность, тревожность, тремор, головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, повышение систолического давления крови, снижение диастолического давления крови, ишемия миокарда.Со стороны метаболизма и питания: часто - гипокалиемия, гипергликемия.Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, раздражение гортани и глотки; редко - парадоксальный бронхоспазм.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.Кожа и подкожная клетчатка: нечасто - аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница; редко – гипергидроз.Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей: нечасто - мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.Особые условияДругие симпатомиметические бронходилататоры можно применять одновременно с Фенотеролом-натив только под наблюдением врача.При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.При длительном применении препарата:• купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);• необходимо проводить регулярное обследование пациентов для выявления необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций глюкокортикостероидов) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема ?2-агонистов, содержащихся в таких препаратах, как Фенотерол-натив, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.При лечении 2-агонистами возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с 2-агонистами.Применение фенотерола у пациентов с гипокалиемией, которые получают сердечным гликозиды, может вызвать аритмию.У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.Препарат содержит стабилизатор динатрия эдетат, который у некоторых пациентов может вызывать бронхоспазм.Применение фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными препаратами по немедицинским показаниям, а так же на допинг у спортсменов.Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмамиИсследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, снижение или повышение артериального давления, повышение пульсового давления, боль за грудиной, аритмии, ЛП-002943-020415 6 ощущение приливов крови к лицу, тремор, метаболический ацидоз, головная боль, головокружение, беспокойство, возбуждение, гипокалиемия.Лечение: седативные средства, транквилизаторы, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать -адреноблокаторы (предпочтительно селективные 1-адреноблокаторы);необходимо учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных, страдающих бронхиальной астмой.Показания• приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, такие как, хроническая обструктивная болезнь легких, обструктивный бронхит, эмфизема лёгких;• профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;• в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов);• проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.Противопоказания• гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;• тахиаритмия;• возраст до 18 лет.С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевание сердца, сосудов, такие как ЛП-002943-0204154хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, глаукома.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНе было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, беременным женщинам (особенно в первом триместре) препарат назначается только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.Фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. Применение препарата во время лактации возможно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Лекарственное взаимодействиеГлюкокортикостероиды, антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин), кромоглициевая кислота могут усиливать действие фенотерола. -адренергические средства, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать побочные эффекты фенотерола.Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия Фенотерола-натив при одновременном назначении -адреноблокаторов.Следует с осторожностью назначать -агонисты пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические нтидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие фенотерола.Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.ДозировкаПрепарат «Фенотерол-натив» предназначен только для ингаляционного введения. 20 капель = 1 мл. 1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача. Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей Ингаляционно. • 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; • при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения; • в тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1,25 мл (20 - 25 капель = 1 - 1,25 мг фенотерола гидробромида); • в исключительно тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида). Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: ЛП-002943-020415 5 Ингаляционно. • 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки. Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемую дозу разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема 3 - 4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения. Фенотерол-натив нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают. Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства - небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6 - 8 л/мин. Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.
Цена, руб.:133
Фенотерол-Натив 1мг/мл раствор для ингаляций 20мл флакон-капельница Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком
ФЕНОТЕРОЛ-НАТИВ в других аптеках

Яндекс цитирования